重庆医疗器械经营许可证书延续申请需要材料

  医疗器械经营许可延续申请需要提交的材料:

  1、《许可证》延续申请书

  2、《许可证》延续申请表

  3、企业上级主管部门批准文件或股东会决议文件

  4、《许可证》正副本原件及复印件、营业执照复印件

  5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件和个人简历

  6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  7、经营设施、设备目录

  8、经营场所、库房地址的地理位置图、、房屋产权证和租赁协议复印件

  9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  10、经办人授权证明

  11、重庆市医疗器械经营企业检查验收标准

  12、申报资料真实性的自我保证声明


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