医疗器械经营企业许可具体申办流程|需要多久

  审核过程:

  第一步:提交申请受理。申请材料齐全,符合法定形式发给申请人受理通知书,否则书面通知申请人并说明理由

  第二步:审查。

  1.对申请材料内容进行审查

  2.对拟办企业现场验收。现场验收未通过的企业,应在规定期限内完成整改,再申请现场复核,逾期未申请的按退件处理。

  第三步:审核结果公布。重庆市食品药品监督管理局在规定时间内,依据审查结果作出决定,符合要求的,核发医疗器械经营企业许可证。否则,书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  审核时间:自受理申请之日起15个工作日内作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定,特殊情况可以延长5个工作日完成审批,依法需要听证、现场检查、检验检测鉴定、专家评审等可以做出中止审批决定。

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